Tegretol zawiesina w połączeniu z chlorpromazyną w płynie lub tiorydazyną w płynie powoduje powstawanie osadu, a w przypadku chlorpromazyny zgłoszono przypadek pacjenta, u którego po jednoczesnym podaniu tych dwóch leków w stolcu pojawił się pomarańczowy, gumowaty osad (patrz PRECAUTIONS, Drug Interactions). Ponieważ nie wiadomo, w jakim stopniu występuje to w przypadku innych leków płynnych, zawiesiny Tegretolu nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami płynnymi lub rozcieńczalnikami.
Monitorowanie stężenia leku we krwi zwiększyło skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leków przeciwdrgawkowych (patrz punkt PRECAUTIONS, Badania laboratoryjne). Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnego pacjenta. Zaleca się stosowanie małej początkowej dawki dobowej i stopniowe jej zwiększanie. Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli, dawkę można zmniejszać bardzo stopniowo do minimalnego skutecznego poziomu. Lek należy przyjmować z posiłkami.
Ponieważ dana dawka zawiesiny Tegretolu spowoduje większe stężenie szczytowe niż ta sama dawka podana w postaci tabletki, zaleca się rozpoczęcie od małych dawek (dzieci w wieku od 6 do 12 lat: ½ łyżeczki cztery razy na dobę i powolne zwiększanie w celu uniknięcia niepożądanych działań niepożądanych.
Konwersja pacjentów z doustnych tabletek Tegretolu na zawiesinę Tegretolu: Pacjenci powinni być przestawiani poprzez podawanie tej samej liczby mg na dobę w mniejszych, częstszych dawkach (tj. z tabletek dwa razy na dobę na zawiesinę trzy razy na dobę).
Tegretol-XR jest preparatem o przedłużonym uwalnianiu przeznaczonym do podawania dwa razy na dobę. Podczas zamiany pacjentów z konwencjonalnych tabletek produktu leczniczego Tegretol na produkt leczniczy Tegretol-XR, należy podawać taką samą całkowitą dawkę dobową mg produktu leczniczego Tegretol-XR. Tabletki Tegretol-XR należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć ani żuć. Tabletki leku Tegretol-XR należy sprawdzać pod kątem obecności wyszczerbień lub pęknięć. Nie należy spożywać uszkodzonych tabletek lub tabletek bez portalu uwalniającego. Otoczka tabletek Tegretol-XR nie wchłania się i jest wydalana z kałem; otoczka ta może być wyczuwalna w stolcu.
Padaczka (patrz wskazania i stosowanie)
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – początkowo: Albo 200 mg dwa razy na dobę w przypadku tabletek i tabletek XR, albo 1 łyżeczka cztery razy na dobę w przypadku zawiesiny (400 mg/dobę). Dawkę należy zwiększać w odstępach tygodniowych, dodając do 200 mg/dobę w schemacie Tegretol-XR dwa razy na dobę lub w schemacie innych preparatów trzy razy na dobę lub cztery razy na dobę, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. Dawkowanie na ogół nie powinno przekraczać 1000 mg na dobę u dzieci w wieku od 12 do 15 lat i 1200 mg na dobę u pacjentów w wieku powyżej 15 lat. W rzadkich przypadkach u dorosłych stosowano dawki do 1600 mg na dobę. Podtrzymanie: Należy dostosować dawkę do minimalnego skutecznego poziomu, zwykle 800 do 1200 mg na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat – początkowo: Albo 100 mg dwa razy na dobę w przypadku tabletek lub tabletek XR, albo ½ łyżeczki cztery razy na dobę w przypadku zawiesiny (200 mg/dobę). Dawkę należy zwiększać w odstępach tygodniowych, dodając do 100 mg/dobę w schemacie Tegretol-XR dwa razy na dobę lub w schemacie innych preparatów trzy razy na dobę lub cztery razy na dobę, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi. Dawkowanie na ogół nie powinno przekraczać 1000 mg na dobę. Podtrzymanie: Dostosować dawkowanie do minimalnego skutecznego poziomu, zwykle 400 do 800 mg na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat- Początkowo: 10 do 20 mg/kg/dobę dwa razy na dobę lub trzy razy na dobę w postaci tabletek, lub cztery razy na dobę w postaci zawiesiny. Zwiększać co tydzień do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej, podawać trzy razy na dobę lub cztery razy na dobę. Utrzymanie: Zazwyczaj optymalną odpowiedź kliniczną uzyskuje się przy dawkach dobowych poniżej 35 mg/kg. Jeśli nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi klinicznej, należy zmierzyć stężenie leku w osoczu, aby określić, czy znajduje się ono w zakresie terapeutycznym. Nie można sformułować zaleceń dotyczących bezpieczeństwa stosowania karbamazepiny w dawkach powyżej 35 mg/kg/24 godziny.
Terapia skojarzona: Tegretol może być stosowany samodzielnie lub z innymi lekami przeciwdrgawkowymi. W przypadku dodania do istniejącej terapii przeciwdrgawkowej, lek należy dodawać stopniowo, podczas gdy inne leki przeciwdrgawkowe są utrzymane lub stopniowo zmniejszane, z wyjątkiem fenytoiny, która może wymagać zwiększenia dawki (patrz: PRZECIWWSKAZANIA, Interakcje leków i Ciąża).
Neuralgia nerwu trójdzielnego (SEE INDICATIONS AND USAGE)
Początkowo: Pierwszego dnia albo 100 mg dwa razy na dobę w przypadku tabletek lub tabletek XR, albo ½ łyżeczki cztery razy na dobę w przypadku zawiesiny, do całkowitej dawki dobowej 200 mg. Tę dawkę dobową można zwiększyć o maksymalnie 200 mg/dobę, stosując dawkę 100 mg co 12 godzin w przypadku tabletek lub tabletek XR, lub 50 mg (½ łyżeczki do herbaty) cztery razy na dobę w przypadku zawiesiny, tylko w razie potrzeby, w celu uwolnienia się od bólu. Nie należy przekraczać dawki 1200 mg na dobę. Utrzymanie: Kontrolę bólu można utrzymać u większości pacjentów stosując dawki od 400 do 800 mg na dobę. Jednak u niektórych pacjentów może być utrzymana już po zastosowaniu dawki 200 mg na dobę, podczas gdy inni mogą wymagać dawki nawet 1200 mg na dobę. Przynajmniej raz na 3 miesiące przez cały okres leczenia należy podejmować próby zmniejszenia dawki do minimalnego skutecznego poziomu lub nawet odstawienia leku.
| Informacje dotyczące dawkowania | ||||||||||
| Dawka początkowa | Dawka następna | Maksymalna dawka dobowa | ||||||||
| Wskazania | Tabletka* | XR† | Zawiesina | Tabletka* | XR† | Zawiesina | Zawiesina | Tabletka* | XR† | Wstrzykiwanie |
| Padaczka Poniżej 6 lat |
10-20 mg/kg/dobę dwa razy na dobę lub 3 razy na dobę |
10-20 mg/kg/dobę 4 razy na dobę |
Zwiększać co tydzień do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej, 3 razy na dobę lub 4 razy na dobę | Wzrastać co tydzień do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej, 3 razy na dobę lub 4 razy na dobę | 35 mg/kg/24 h (patrz punkt powyżej „Dawkowanie i sposób podawania”) | 35 mg/kg/24 h (patrz punkt powyżej „Dawkowanie i sposób podawania”) | ||||
| 6-12 lat | 100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę) |
100 mg dwa razy na dobę (200 mg/dobę) |
½ łyżeczki 4 razy na dobę (200 mg/dobę) |
Dodać do 100 mg/dobę w odstępach tygodniowych, 3 razy dziennie lub 4 razy dziennie | Do 100 mg/dobę w odstępach tygodniowych, 2 razy dziennie | Dodać do 1 łyżki (100 mg)/dobę w odstępach tygodniowych, 3 razy dziennie lub 4 razy dziennie | 1000 mg/24 hr | |||
| Over 12 yr | 200 mg dwa razy dziennie (400 mg/dobę) |
200 mg dwa razy na dobę (400 mg/dobę) |
1 łyżka 4 razy na dobę (400 mg/dobę) |
Dodać do 200 mg/dobę w odstępach tygodniowych, 3 razy dziennie lub 4 razy dziennie | Do 200 mg/dobę w odstępach tygodniowych, 2 razy dziennie | Do 2 łyżek (200 mg)/dobę w odstępach tygodniowych, 3 razy dziennie lub 4 razy dziennie | 1000 mg/24 hr (12-15 lat) 1200 mg/24 hr (> 15 lat) 1600 mg/24 hr (dorośli, w rzadkich przypadkach) |
|||
| Neuralgia nerwu trójdzielnego | 100 mg dwa razy dziennie (200 mg/dobę) |
100 mg dwa razy dziennie dziennie (200 mg/dobę) |
½ łyżki 4 razy dziennie (200 mg/dobę) |
Dodawać do 200 mg/dobę w dawce 100 mg co 12 godzin | Dodawać do 200 mg/dobę w odstępach co 12 godzin | Dodawać do 200 mg/dobę w dawkach 100 mg co 12 godzin | Dodawać do 2 łyżek (200 mg)/dobę w dawkach co 50 mg (½ łyżeczki) 4 razy na dobę |
1200 mg/24 hr | ||
*Tabletka = tabletki do żucia lub tabletki konwencjonalne.
†XR = Tegretol-XR tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
.
