Terapia fotodynamiczna światłem niebieskim (PDT) przy użyciu preparatu Levulan Kerastick

Lewulan Kerastick do stosowania miejscowego plus naświetlanie światłem niebieskim przy użyciu naświetlacza BLU-U do terapii fotodynamicznej światłem niebieskim (PDT) jest wskazany w leczeniu minimalnie do umiarkowanie grubych rogowacenia aktynicznego twarzy lub skóry głowy.

Jest to leczenie dwuetapowe (lek + światło niebieskie) przeznaczone do leczenia zmian rogowacenia aktynicznego (AK) na twarzy lub skórze głowy. AK to przedrakowe zmiany skórne spowodowane przewlekłą ekspozycją na słońce. Nieleczone AK mogą przekształcić się w raka skóry.

Co się dzieje podczas leczenia?

1.) W pierwszej części leczenia lekarz lub inny pracownik służby zdrowia nakłada roztwór LEVU LAN KERASTICK Topical Solution, używając aplikatora LEVU LAN KERASTICK Topical Solution, na pojedyncze zmiany AK na twarzy lub skórze głowy.

• Pracownik służby zdrowia określi czas, jaki należy odczekać, aby roztwór wniknął
• Na etykiecie zaleca się, aby okres ten wynosił 14-18 godzin

2). W drugiej części leczenia, pacjent otrzyma leczenie światłem BLU-U.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Pacjenci powinni unikać ekspozycji światłoczułych miejsc leczenia na światło słoneczne lub jasne światło przez co najmniej 40 godzin po zastosowaniu leku LEVU LAN KERASTICK Topical Solution. Ekspozycja może powodować uczucie kłucia i (lub) pieczenia oraz może powodować zaczerwienienie lub obrzęk zmian. Filtry przeciwsłoneczne nie ochronią przed reakcjami nadwrażliwości wywołanymi przez światło widzialne.

Patrz dodatkowe Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa na stronach 16 i 17.

LEVULAN KERASTICK i BLU-U: 2-etapowa procedura leczenia

STOSOWANIE ROZTWORU LEWULANU KERASTYKU DO POWIERZCHNI

• LEVULAN KERASTYKU zostanie równomiernie nałożony na Twoje zmiany AK
• Twój świadczeniodawca pokieruje Cię, abyś odczekał zalecany czas, na etykiecie, aby roztwór mógł wniknąć do komórek docelowych
• Należy unikać ekspozycji leczonych zmian na światło słoneczne lub jasne światło przez co najmniej 40 godzin po zastosowaniu LEVULAN KERASTICK Topical Solution. Przykłady obejmują oświetlenie domowe w bliskiej odległości lub uprawianie sportu lub rekreacji na świeżym powietrzu. Filtry przeciwsłoneczne nie będą chronić przed reakcjami nadwrażliwości na światło widzialne w tym czasie

Zabieg światłem BLU-U

• Przed zabiegiem światłem BLU-U, należy delikatnie opłukać i osuszyć skórę wokół AK
• Twój zabieg z użyciem BLU-U potrwa około 17 minut
• Podczas zabiegu z użyciem BLU-U należy nosić okulary ochronne
• BlU-U nie emituje promieniowania UVA ani UVB

Najczęstsze skutki uboczne obejmują łuszczenie się skóry/złuszczanie, przebarwienia skóry, swędzenie, kłucie i/lub pieczenie, zaczerwienienie i obrzęk. Silne kłucie i (lub) pieczenie na jednej lub więcej leczonych zmian zgłaszało co najmniej 50% pacjentów w pewnym okresie podczas leczenia.

Patrz dodatkowe Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa na stronach 16 i 17.

Przed rozpoczęciem leczenia

• Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek leków doustnych lub stosowaniu jakichkolwiek produktów miejscowych wydawanych na receptę lub bez recepty na twarz lub skórę głowy
• Należy zabrać ze sobą na wizytę odpowiednie przedmioty chroniące przed słońcem, takie jak kapelusz z szerokim rondem lub parasol

Podczas zabiegu BlU-U

Niebieskie światło BLU-U ma niską intensywność i nie nagrzewa skóry. Jednakże, podczas leczenia światłem, może wystąpić uczucie pieczenia, mrowienia, kłucia (czasami silnego) lub kłucia leczonych AK. Uczucie kłucia i/lub pieczenia wydaje się osiągać plateau po 6 minutach leczenia światłem BLU-U. To uczucie dyskomfortu powinno się poprawić pod koniec leczenia BLU-U i powinno ustąpić już po 1 minucie po leczeniu BLU-U, ale może trwać do 24 godzin po wyłączeniu BLU-U.

Po leczeniu, AK, a do pewnego stopnia także otaczająca je skóra, mogą być zaczerwienione. Może również wystąpić obrzęk i łuszczenie się skóry. Efekty te są jednak przejściowe i powinny całkowicie ustąpić do 4 tygodni po leczeniu. W badaniach klinicznych mniej niż 3% pacjentów przerwało leczenie światłem z powodu kłucia i (lub) pieczenia.

Po leczeniu

• Należy unikać ekspozycji miejsc poddanych leczeniu fotouczulającemu na światło słoneczne lub jasne światło przez co najmniej 40 godzin po zastosowaniu leku LEVU LAN KERASTICK Topical Solution
• Kremy przeciwsłoneczne nie chronią przed reakcjami fotouczulającymi wywołanymi przez światło widzialne. W razie potrzeby można stosować środki nawilżające

Zapytaj lekarza, czy LEVULAN KERASTICK i BlU-U mogą być odpowiednie dla Ciebie.

Wygoda leczenia w gabinecie:

• Dwuetapowa procedura leczenia, która może być zakończona w ciągu 24 godzin
• Niski czas przestoju
• Kwalifikowany pracownik służby zdrowia przeprowadzi leczenie
• Bez recepty do wypełnienia
• Bez codziennych leków do zapamiętania
• Elastyczne leczenie dla szeregu AK na twarzy i skórze głowy -. Odpowiedni dla kilku lub wielu minimalnie lub umiarkowanie grubych AK
• Wyniki obejmują:
• Wyzdrowienie rozpoczynające się zaraz po zakończeniu leczenia światłem niebieskim BlU-U
• Brak blizn zgłoszonych w badaniach klinicznych

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Pacjenci powinni unikać ekspozycji miejsc leczenia wrażliwych na światło słoneczne lub jasne światło przez co najmniej 40 godzin po zastosowaniu preparatu LEVU LAN KERASTICK Topical Solution. Zarówno zaczerwienienie, jak i obrzęk uległy poprawie do 4 tygodni po zakończeniu leczenia.

Proszę zapoznać się z dodatkowymi Ważnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa na stronach 16 i 17.

Najczęstsze działania niepożądane obejmują łuszczenie się/stwardnienie, przebarwienie skóry, swędzenie, kłucie i (lub) pieczenie, zaczerwienienie i obrzęk

• Zarówno zaczerwienienie, jak i obrzęk uległy poprawie do 4 tygodni po zakończeniu leczenia

.