Opublikowana w listopadzie historia donosiła, że FDA zaakceptowała inhibitor PD-1 Libtayo (cemiplimab-rwlc) firmy Regeneron do przeglądu priorytetowego. Uzupełniający wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparty jest na wynikach badania EMPOWER-Lung 1, w którym stosowano monoterapię cemiplimabem w porównaniu z podwójną chemioterapią platynową. W badaniu tym stwierdzono, że ryzyko zgonu było o 32% niższe w kohorcie otrzymującej cemiplimab, ryzyko progresji choroby było o 41% niższe, a obiektywny odsetek odpowiedzi wynosił 37% w porównaniu z 21% u pacjentów otrzymujących standardową chemioterapię. Decyzja spodziewana jest w drugim kwartale 2021 roku.
Przeczytaj pełny artykuł.
4. Contributor: Links Between COVID-19 Comorbidities, Mortality Detailed in FAIR Health Study
Robin Gelburd, JD, prezes FAIR Health, zaoferował komentarz na temat ustaleń z badania FAIR Health przeprowadzonego we współpracy z West Health Institute i Marty Makary, MD, MPH, z Johns Hopkins University School of Medicine. Badanie wykazało związek między istniejącymi wcześniej chorobami współistniejącymi z COVID-19 a śmiertelnością u pacjentów ubezpieczonych prywatnie. W białej księdze, popartej najnowszą literaturą naukową, stwierdzono, że trzema głównymi czynnikami ryzyka we wszystkich grupach wiekowych były zaburzenia rozwojowe, rak płuc oraz niepełnosprawność intelektualna i związane z nią schorzenia. Wnioski z badania mogą wpłynąć na zalecenia i politykę w zakresie zdrowia publicznego, takie jak dystrybucja szczepionek i protokoły zapobiegania chorobom.
Przeczytaj pełny artykuł.
3. Osimertinib Sharpply Cuts Risk of Brain Metastases After Surgery in EGFR-Mutated NSCLC
W artykule z września wyniki badania wykazały zmniejszenie ryzyka wystąpienia przerzutów do mózgu lub zgonu u niektórych pacjentów z wczesnym stadium NSCLC leczonych osimertinibem w porównaniu z placebo. Nowa analiza danych z badania fazy 3 ADAURA wykazała, że u pacjentów z wczesnym stadium NSCLC, u których stwierdzono mutacje EGFR, ryzyko nawrotu nowotworu w postaci przerzutów do mózgu lub zgonu zmniejszyło się o 82%. Pacjenci z EGFR-dodatnim NSCLC często doświadczają nawrotów i przerzutów do mózgu, co sprawia, że jest to kluczowe odkrycie dla populacji docelowej.
Przeczytaj cały artykuł.
2. Sotorasib wykazuje korzyści u pacjentów z pewnym typem NSCLC
W artykule opublikowanym 21 września opisano potencjalne korzyści ze stosowania sotorasibu u pacjentów z NSCLC, których guzy mają mutacje KRAS – typ nowotworu, który obecnie nie ma zatwierdzonych terapii. Badanie kliniczne fazy 1 sotorasibu (AMG 510) u pacjentów z mutacją KRAS p.G12C wykazało obiecującą aktywność przeciwnowotworową w wynikach opublikowanych jednocześnie w New England Journal of Medicine i przedstawionych na 2020 ESMO Virtual Congress. W badaniu 32,2% pacjentów miało potwierdzoną obiektywną odpowiedź, a 88% miało kontrolę choroby (obiektywna odpowiedź lub stabilna choroba).
Zapoznaj się z pełnym artykułem.
1. Atezolizumab Leads to Longer OS for Some Types of Advanced NSCLC, Study Says
W opublikowanym we wrześniu artykule na temat raka płuca, który znalazł się na pierwszym miejscu, inna terapia NSCLC zajęła centralne miejsce. Leczenie atezolizumabem (Tecentriq) prowadziło do znacząco dłuższego całkowitego przeżycia (OS) niż chemioterapia oparta na platynie u pacjentów z NSCLC wyselekcjonowanych pod kątem PD-L1 z mutacjami EGFR lub translokacjami kinazy chłoniaka anaplastycznego typu dzikiego. Chorzy otrzymujący atezolizumab mieli medianę OS wynoszącą 20,2 miesiąca w porównaniu z 13,1 miesiąca w grupie otrzymującej chemioterapię.
Zapoznaj się z pełnym artykułem.
