Informacje zebrane w bazie danych VAERS pochodzą z wielu różnych źródeł, w tym od pacjentów i rodziców, stanowych agencji zdrowia, aptek, świadczeniodawców opieki zdrowotnej oraz producentów szczepionek. Chociaż kompletne informacje znacznie poprawiają analizę bezpieczeństwa szczepionek, w celu przechwycenia jak największej liczby raportów, raporty z mniej kompletnymi informacjami zostaną włączone do bazy danych.
Głównym celem prowadzenia bazy danych jest służenie jako system wczesnego ostrzegania lub sygnalizowania zdarzeń niepożądanych, które nie zostały wykryte podczas testów przed wprowadzeniem do obrotu. Ponadto National Childhood Vaccine Injury Act of 1986 (NCVIA) wymaga od świadczeniodawców opieki zdrowotnej i producentów szczepionek zgłaszania do DHHS określonych zdarzeń niepożądanych po podaniu szczepionek wymienionych w ustawie.
Należy znaleźć równowagę w zmniejszaniu obciążenia dobrowolnie zgłaszających, jednocześnie dostarczając wystarczającą ilość danych do wytworzenia niezbędnych „flag sygnalizacyjnych” w celu rozpoczęcia analizy potencjalnych istotnych zdarzeń i trendów.
Na podstawie danych VAERS nie można obliczyć częstości występowania (jak często występują zdarzenia), ponieważ nie wszystkie zdarzenia są zgłaszane, a dokładna liczba podanych dawek nie może być znana.
Dane VAERS pochodzą z pasywnego systemu nadzoru i reprezentują niezweryfikowane zgłoszenia zdarzeń niepożądanych związanych czasowo z jedną lub większą liczbą szczepionek. Dane te podlegają ograniczeniom wynikającym z niedostatecznej liczby zgłoszeń, jednoczesnego podawania wielu antygenów szczepionkowych, tendencyjności zgłoszeń i braku wskaźników zachorowalności w nieszczepionych grupach porównawczych.
Przy zgłaszaniu i ocenie danych z VAERS należy pamiętać, że w przypadku każdego zgłoszonego zdarzenia nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego. Zdarzenie mogło być związane z chorobą podstawową lub stanem, z przyjmowanymi jednocześnie lekami lub mogło wystąpić przypadkowo wkrótce po podaniu szczepionki.
.
