Mechanizm działaniaUlobetazol
Ulobetazol (lub halobetazol) jest kortykosteroidem, ma wiele mechanizmów działania, w tym aktywność przeciwzapalną, właściwości immunosupresyjne i działania antyproliferacyjne. Działanie przeciwzapalne wynika ze zmniejszenia powstawania i aktywności mediatorów zapalenia (takich jak chinony, histamina, enzymy liposomalne, prostaglandyny, leukotrieny), które zmniejszają początkowe objawy procesu zapalnego. Kortykosteroidy hamują marginalizację i następową migrację komórek do miejsca urazu, odwracają również rozszerzenie i zwiększają przepuszczalność naczyń krwionośnych w tym obszarze, zmniejszając dostęp komórek do miejsc uszkodzenia. Działanie wazokonstrykcyjne zmniejsza wynaczynienie surowicy, obrzęk i dyskomfort. Właściwości immunosupresyjne zmniejszają odpowiedź na opóźnione i natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (np. typu III i IV), hamują toksyczne działanie kompleksów antygen/przeciwciało, działanie limfokin, komórek i makrofagów, które wspólnie wywołują reakcje alergiczne w kontaktowym zapaleniu skóry. Działanie antyproliferacyjne zmniejsza charakterystyczne dla łuszczycy hiperplazje tkankowe.
Wskazania leczniczeUlobetazol
Łagodzenie zapalnych i świądowych objawów zapalenia skóry reagującego na kortykosteroidy, takich jak: atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca.
PozycjaUlobetazol
Stosowany miejscowo. Dorośli i dzieci >12 lat: maksymalny czas trwania leczenia 2 tyg, maksymalna dawka 50 g/sem
Tego preparatu nie należy stosować z opatrunkami okluzyjnymi, chyba że jest to wyraźnie zalecone przez lekarza.
PrzeciwwskazaniaUlobetazol
Nadwrażliwość na ulobetazol lub którykolwiek ze składników produktu; gruźlica skóry; VZV; HSV; odra; okołoustne zapalenie skóry; trądzik różowaty; kiłowe zmiany skórne oraz nieleczone bakteryjne, grzybicze lub wirusowe zmiany skórne, ponieważ stosowanie może spowodować zaostrzenie wcześniej istniejących zakażeń; trądzik pospolity; Emb.; dzieci <12 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożnościUlobetazol
Wyłącznie do użytku zewnętrznego; unikać stosowania dużych ilości lub na duże powierzchnie ciała; przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci; unikać kontaktu z twarzą, pachami, okolicą okołoodbytniczą, narządami płciowymi, oczami i błonami śluzowymi; przerwać leczenie w przypadku wystąpienia podrażnienia; niektóre obszary, takie jak twarz, fałdy i pachy są bardziej podatne na zmiany zanikowe. Ważna jest częsta obserwacja u pacjentów z istniejącym wcześniej zanikiem skóry w wywiadzie, miejscową chorobą naczyń obwodowych; miejscowo stosowany propionian ulobetazolu powoduje supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), gdy jest stosowany w dawkach podzielonych 7 g/dobę przez tydzień u pacjentów z łuszczycą. Efekty te były odwracalne po zaprzestaniu leczenia. Objawy kliniczne obejmują zespół Cushinga, hiperglikemię i glikozurię.
Zwiększoną częstość występowania można zaobserwować w przypadku stosowania silniejszych steroidów, stosowania leku na dużych powierzchniach, długotrwałego stosowania, opatrunków okluzyjnych i współistniejącego HI.
Po odstawieniu leku powrót czynności osi HPA jest szybki i całkowity, objawy odstawienia steroidów występują rzadko i wymagają uzupełniającej kortykosteroidoterapii ogólnoustrojowej; pacjenci otrzymujący duże dawki silnie działającego kortykosteroidu stosowanego miejscowo na duże powierzchnie lub z opatrunkiem okluzyjnym powinni być okresowo oceniani pod kątem objawów supresji osi HPA; Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry wywołane przez kortykosteroidy rozpoznaje się zwykle po zaobserwowaniu braku poprawy; odwrotnie, jeśli obserwuje się zaostrzenie kliniczne, jak w przypadku większości niekortykosteroidowych produktów stosowanych miejscowo, obserwację tę należy sprawdzić za pomocą diagnostycznego testu płatkowego; miejscowe steroidy mogą zwiększać ryzyko poważnych lub śmiertelnych zakażeń u osób narażonych na kontakt z wirusami takimi jak ospa wietrzna lub odra; mogą powodować jaskrę lub zaćmę; pacjentów otrzymujących miejscowe kortykosteroidy należy pouczyć, aby stosowali preparaty zgodnie z zaleceniami lekarza; tylko w przypadku stanu zgodnego z opisem i nie dłużej niż przez wskazany okres.
Preparat ten należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie ogólnoustrojowe leczenie przeciwgrzybicze, u pacjentów z cukrzycą, u pacjentów z immunosupresją w wywiadzie oraz u pacjentów z obniżoną odpornością.
Interakcje ulobetazolu
Brak jest dostępnych informacji na temat interakcji lek-lek z miejscowo stosowanym propionianem halobetazolu. Preparat ten należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących ogólnoustrojowe leki przeciwgrzybicze lub steroidy.
Lab: Brak doniesień.
CiążaUlobetazol
Preparatów zawierających silnie działające steroidy, takie jak ulobetazol, nie należy stosować swobodnie, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas u pacjentek w ciąży lub u pacjentek planujących ciążę. Nie ma dobrze kontrolowanych badań dotyczących potencjału teratogennego propionianu ulobetazolu u kobiet w ciąży. Dlatego ulobetazolu propionian należy stosować w czasie Emb. tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.
LaktacjaUlobetazol
Tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem.
Działania niepożądaneUlobetazol
Świąd, pieczenie lub swędzenie
Vidal VademecumŹródło: Treść niniejszej monografii substancji czynnej, zgodnie z klasyfikacją ATC, została napisana z uwzględnieniem informacji klinicznych o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu i wprowadzonych do obrotu w Meksyku, sklasyfikowanych w tym kodzie ATC. Szczegółowe informacje dopuszczone przez COFEPRIS dla każdego produktu leczniczego znajdują się w odpowiedniej dopuszczonej Karcie Danych Technicznych.
Monografie składników aktywnych: 01/01/2015
