Background: Liczba leków terapeutycznych dostępnych w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDs) jest ograniczona, a dobrze tolerowany, dający się samodzielnie podawać lek jest bardzo potrzebny. Podgrupy osób uzależnionych od alkoholu, na przykład osoby z dziedzicznym występowaniem AUD, mogą różnie reagować na leczenie farmakologiczne, zwłaszcza na leki oddziałujące na układ serotoninergiczny w mózgu.
Uzasadnienie: Obserwacje kliniczne i opisy przypadków wskazują, że mirtazapina, szeroko stosowany i dobrze tolerowany lek przeciwdepresyjny, który zwiększa zarówno uwalnianie noradrenaliny, jak i serotoniny, ale jednocześnie blokuje receptory serotoninergiczne (5-hydroksytryptaminowe)3, zmniejsza spożycie alkoholu. Ponadto wykazano, że leki wpływające na receptory serotoninergiczne (5-hydroksytryptaminowe)3 działają inaczej u osób z dziedzicznym występowaniem AUD.
Metody: To podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo, 2-ramienne badanie kliniczne miało na celu ustalenie, czy mirtazapina obniża spożycie alkoholu u mężczyzn będących wysokimi konsumentami. Populacja badana była również podgrupowana zgodnie z dziedzicznością dla AUD. Po 2 tygodniach przyjmowania placebo, 59 mężczyzn przydzielono losowo do 8-tygodniowego leczenia mirtazapiną w dawce 30 mg na dobę (n = 29) lub placebo (n = 30). Głównym wynikiem badania było samozadeklarowane spożycie alkoholu (drinki dziennie) mierzone za pomocą dzienniczka alkoholowego. Spożycie alkoholu obliczano jako średnią tygodniową w okresie badania w porównaniu z wartością wyjściową. Dane analizowano zgodnie z intencją leczenia i zgodnie z protokołem.
Wyniki: Wyniki sugerują, że wysocy konsumenci alkoholu z dziedzicznością dla AUD odnoszą korzyści z leczenia mirtazapiną.
Wnioski: Wyniki tego badania nie potwierdziły przewagi mirtazapiny nad placebo w zakresie spożycia alkoholu w analizie intention-to-treat. Jednak mirtazapina może być alternatywą dla dostępnych metod leczenia uzależnienia od alkoholu u pacjentów z dziedzicznym występowaniem AUD.