Animal into human
Xenotransplantation, animal to human, defined as living cells, tissues or organs of animal origin and human body fluids, cells, tissues or organs that have ex vivo with these living, xenogeneic materials, has potential to constitute an alternative to human origin material and bridge the shortfall in human material for transplantation.
Nadzieje i ryzyko, badania i środki ostrożności
Przeszczepy ksenogeniczne niosą jednak ze sobą ryzyko, w szczególności przeniesienia znanych lub jeszcze nierozpoznanych ksenogenicznych czynników zakaźnych ze zwierząt na ludzi oraz z biorców przeszczepów ksenogenicznych na ich kontakty i ogół społeczeństwa.
Przeszczepy ksenogeniczne są tematem badań i prób klinicznych. Jednak w niektórych krajach przeszczepy ksenogeniczne są przeprowadzane jako nieuregulowane, tradycyjne i nieoparte na dowodach leczenie. Konieczna jest międzynarodowa współpraca i koordynacja w zakresie zapobiegania i nadzoru nad zakażeniami wynikającymi z przeszczepów ksenogenicznych.
Oświadczenia dla organów służby zdrowia w sprawie ksenotransplantacji
Rezolucja Światowego Zgromadzenia Zdrowia WHA57.18 (2004) wzywa państwa członkowskie do zapewnienia skutecznych krajowych mechanizmów kontroli regulacyjnej i nadzoru przed dopuszczeniem do przeszczepów ksenogenicznych. Załączone oświadczenie dla organów służby zdrowia jest wynikiem nieformalnych konsultacji doradczych z ekspertami, które odbyły się w WHO w kwietniu 2005 r.
- Arabski
pdf, 37kb - Chiński
pdf, 237kb - Angielski
pdf, 235kb - Francuski
pdf, 243kb - Rosyjski
pdf, 126kb - Hiszpański
pdf, 281kb
Prerequisite for Clinical Trials of Xenotransplantation
„First WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Clinical Trials” , zorganizowane we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Chin i International Xenotransplantation Association, odbyło się w Changsha, Chiny, w dniach 19-21 listopada 2008 roku. Wzięło w nim udział 52 uczestników, ekspertów i przedstawicieli władz sanitarnych ze wszystkich regionów świata. Komunikat z Changsha” (do pobrania poniżej) podsumowuje wyniki tych konsultacji
- Komunikat z Changsha
pdf, 40kb
Drugie Światowe Konsultacje WHO w sprawie Wymogów Regulacyjnych dla Badań Klinicznych dotyczących Ksenotransplantacji”, które odbyły się w październiku 2011 r. w Genewie, zawierają dalsze wytyczne, podkreślając w szczególności potrzebę przejrzystości i zewnętrznej oceny protokołów, ich wdrażania i wyników.
- Raport z Drugich Globalnych Konsultacji WHO w sprawie Wymogów Regulacyjnych dla Badań Ksenotransplantacyjnych
pdf, 696kb
Dokumenty związane
- Komunikat prasowy 2 maja 2005
.
