Sesenta y cinco ensayos cumplieron los criterios de inclusión para esta revisión. Cincuenta y seis ensayos (19 ensayos pediátricos) aportaron datos (representando un total de 10.005 adultos y 3.333 niños); 21 ensayos fueron de alta calidad metodológica; 44 fueron publicados en texto completo. Todos los ensayos pertenecían a pacientes con asma persistente leve o moderada. La duración de los ensayos varió de cuatro a 52 semanas. La mediana de la dosis de corticosteroides inhalados fue bastante homogénea: 200 µg/día de beclometasona microfina propulsada por hidrofluoroalcano o equivalente (HFA-BDP eq). Los pacientes tratados con antileucotrienos tenían más probabilidades de sufrir una exacerbación que requiriera corticosteroides sistémicos (N = 6077 participantes; cociente de riesgos [RR] 1,51; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,17 a 1,96). Por cada 28 (IC del 95%: 15 a 82) pacientes tratados con antileucotrienos en lugar de corticosteroides inhalados, hubo un paciente adicional con una exacerbación que requirió corticosteroides sistémicos de rescate. La magnitud del efecto fue significativamente mayor en los pacientes con obstrucción moderada de las vías respiratorias en comparación con aquellos con obstrucción leve (RR 2,03; IC del 95%: 1,41; 2,91 versus RR 1,25; IC del 95%: 0,97; 1,61), pero no estuvo significativamente influenciada por el grupo de edad (los niños representaron el 23% del peso versus los adultos), el antileucotrieno utilizado, la duración de la intervención, la calidad metodológica y la fuente de financiación. Se observaron diferencias significativas entre los grupos a favor de los corticosteroides inhalados en la mayoría de los resultados secundarios, incluidos los pacientes con al menos una exacerbación que requirió ingreso hospitalario (N = 2715 participantes; RR 3,33; IC del 95%: 1,02 a 10.94), el cambio respecto al valor inicial del VEF1 (N = 7128 participantes; diferencia media del grupo (DM) 110 mL, IC del 95%: 140 a 80), así como otros parámetros de la función pulmonar, los síntomas del asma, los despertares nocturnos, el uso de medicación de rescate, los días sin síntomas, la calidad de vida y la satisfacción de los padres y los médicos. El tratamiento con antileucotrienos se asoció a un mayor riesgo de abandonos por mal control del asma (N = 7669 participantes; RR 2,56; IC del 95%: 2,01 a 3,27). Por cada treinta y un (IC del 95%: 22 a 47) pacientes tratados con antileucotrienos en lugar de corticosteroides inhalados, hubo un retiro adicional debido a un mal control. El riesgo de efectos secundarios no fue significativamente diferente entre ambos grupos.
