Een orale pijnstiller genaamd Nucynta ER (tapentadol tabletten met verlengde afgifte), is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), zo heeft Janssen Pharmaceuticals, Inc. bekendgemaakt. Het geneesmiddel is ontworpen om tweemaal daags te worden ingenomen voor de bestrijding van matige tot ernstige chronische pijn bij volwassenen wanneer een continu opioïde analgeticum gedurende 24 uur gedurende een langere periode nodig is. De immediate-release versie van Nucynta werd in 2008 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van acute pijn bij volwassenen van ten minste 18 jaar.
Nucynta ER is verkrijgbaar in de sterktes 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg en 250 mg.
Gegevens van de Centers of Disease Control and Prevention en de American Pain Foundation geven aan dat meer dan 42 miljoen Amerikanen van 20 jaar en ouder lijden aan chronische pijn, hoewel niemand weet wat de precieze prevalentie is. Chronische pijn is de meest voorkomende oorzaak van langdurige invaliditeit, en ongeveer een derde van alle Amerikanen zal op een bepaald moment in hun leven ernstige chronische pijn ervaren.
Een studie gepubliceerd door de American Pain Society suggereert echter dat ondanks de reeds beschikbare behandelingen, patiënten nog steeds een ernstige behoefte hebben aan verdere therapieën om hun pijn goed en op de juiste manier te beheren.
Chronische pijn betekent langdurige pijn, terwijl acute pijn van korte duur is.
Paul Chang, M.D., Vice President, Medical Affairs, Internal Medicine, Janssen Pharmaceuticals, Inc. verklaarde:
“In klinische studies heeft Nucynta ER bewezen doeltreffendheid voor de behandeling van matige tot ernstige chronische pijn. We zijn verheugd over het besluit van de FDA om Nucynta ER goed te keuren, omdat het een belangrijke nieuwe optie is om mensen met chronische pijn te helpen.”
Johnson & Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. en Grünenthal GmbH voerden een dubbelblind, gerandomiseerd, actief en/of placebogecontroleerd fase 3-onderzoek uit. Zij evalueerden ook het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij meer dan 1.100 deelnemers met matige tot ernstige chronische (langdurige) pijn gedurende een periode van 12 maanden. Nucynta ER bleek veilig en effectief te zijn – de onderzoekers van het onderzoek meldden ook een gunstig verdraagbaarheidsprofiel, evenals stopzettingspercentages.
Sunil J. Panchal, M.D., President, National Institute of Pain, zei:
“Chronische pijn is moeilijk te beheersen, en zelfs met de behandelingen die vandaag beschikbaar zijn, kan het een uitdaging zijn om een evenwicht te vinden tussen pijnverlichting en het vermogen van een patiënt om het medicijn te verdragen. Mensen met chronische pijn zullen aanvullende opties nodig blijven hebben, dus een goedkeuring als deze is welkom nieuws voor deze gemeenschap en de mensen die lijden aan deze vaak slopende aandoening.”
Om de juiste en effectieve behandeling van chronische pijn te ondersteunen, is Janssen Pharmaceuticals Inc. van mening dat het ook essentieel is om voorlichtingsprogramma’s over het veilige en verantwoorde gebruik van pijnmedicijnen en de preventie van ongepast gebruik te ondersteunen.
Bij Nycynta, een al lang bestaand opioïdenmedicijn, bestaat het risico op misbruik. Gebruikers lopen het risico lichamelijk en psychisch afhankelijk te worden van de medicatie. Opioide medicatie, wanneer verpletterd, heeft het potentieel voor misbruik. Geneesmiddelenbedrijven zeggen dat ze hebben geprobeerd om meer misbruikresistente opioïden te maken.
Nycynta bevat tapentadol, een Schedule II drug – een categorie van medicijnen die geacht worden een hoog potentieel voor verslaving of misbruik te hebben, maar tegelijkertijd een legitiem klinisch gebruik hebben. Andere geneesmiddelen in deze categorie zijn methadon, morfine, cocaïne, oxycodon, alfaprodine en pentobarbital.
Nucynta is gecontra-indiceerd voor personen met paralytische ileus, acute of ernstige bronchiale astma, hypercapnie in een niet-bewaakte omgeving of wanneer er geen reanimatieapparatuur aanwezig is, en significante ademhalingsdepressie. Patiënten die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken en patiënten die deze binnen 14 dagen hebben gebruikt, mogen Nucynta niet innemen vanwege de mogelijke additieve effecten op noradrenalinegehaltes, die het risico op cardiovasculaire voorvallen verhogen.
Zowel Nucynta ER als Nucynta zijn uitsluitend op recept verkrijgbaar.
Nucynta ER is geen medicatie voor gebruik naar behoefte, het is niet bedoeld voor de behandeling van postoperatieve of acute pijn, het moet in zijn geheel worden doorgeslikt en niet gebroken, gesplitst, gekauwd, opgelost of geplet – dit doen verhoogt het risico van levensbedreigende snelle afgifte van tapentadol. Gebruik geen alcoholische dranken wanneer u Nucynta ER inneemt.
Geschreven door Grace Rattue
