Nazwa ogólna: suplement prenatalny z DHA
Postać dawkowania: kapsułka

Medycznie przejrzane przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja w dniu 1 kwietnia 2019 r.

  • Side Effects
  • Dosage
  • Professional
  • Interactions
  • Reviews
  • Images
  • More

Disclaimer: Ten lek nie został uznany przez FDA za bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

Rx

KOMPOZYCJA

Liczba w kapsułce:

WITAMINY I MINERAŁY:
* (dostarczając 200 mg DHA (kwasu dokozaheksaenowego))
Witamina A (w postaci beta karotenu) 1100 j.m.
Witamina C (w postaci kwasu askorbinowego) 1100 j.m. ) 30 mg
Witamina D (jako cholekalcyferol) 1000 j.m.
Witamina E (jako dl-octan alfa tokoferylu) 20 IU
Tiamina (witamina B1) 1.6 mg
Ryboflawina (witamina B2) 1,8 mg
Niacyna (jako niacynamid) 15 mg
Witamina B6 (jako chlorowodorek pirydoksyny) 2.5 mg
Folian
(jako kwas foliowy USP 0,4 mg i L-metylofolian wapnia 0.6 mg, jako Metafolin® CAS# 151533-22-1)
1 mg
Witamina B12 (jako cyjanokobalamina) 12 mcg
Żelazo jako (kompleks polisacharydowy żelaza kompleks żelaza) 29 mg
Jod (jako jodek potasu) 150 mcg
Magnez (jako 20 mg
Cynk (w postaci tlenku cynku) 25 mg
Miedź (w postaci tlenku miedzi) 2 mg
Mieszanka olejów algowych (pochodząca z Natural Algal Oil) 415 mg*

Inne składniki:

Żelatyna (bydlęca wolna od BSE), Sorbitol, Gliceryna, Olej sojowy, Żółty wosk pszczeli, Woda oczyszczona USP, Lecytyna, FD&C Blue #1, Titanium Dioxide (kolor), Ethyl Vanillin. Może zawierać: Corn Oil, dl-alfa tocopherol, High Oleic Sunflower Oil, Tocopherols, Ascorbyl Palmitate.

Contains: Soja.

STOSOWANIE

Vitafol®-Ultra zapewnia suplementację witamin, minerałów i DHA przed poczęciem, przez cały okres ciąży oraz w okresie poporodowym dla matki karmiącej i nie karmiącej, w tym osób ze znaną alergią na ryby. Vitafol®-Ultra nie zawiera ryb, olejów rybnych, białka ryb ani produktów ubocznych ryb.

Przeciwwskazania

Vitafol®-Ultra jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników lub dodatków barwiących.

Kwas foliowy jest przeciwwskazany u pacjentów z nieleczoną i niepowikłaną niedokrwistością złośliwą oraz u osób z nadwrażliwością anafilaktyczną na kwas foliowy.

Terapia żelazem jest przeciwwskazana u pacjentów z hemochromatozą oraz u pacjentów z chorobą spichrzeniową żelaza lub możliwością wystąpienia choroby spichrzeniowej żelaza z powodu przewlekłej niedokrwistości hemolitycznej (np, ), niedokrwistość reagująca na pirydoksynę lub marskość wątroby.

Cyjanokobalamina jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na kobalt lub na cyjanokobalaminę (witaminę B12).

Ostrzeżenie

Przypadkowe przedawkowanie produktów zawierających żelazo jest główną przyczyną śmiertelnych zatruć u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ten produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W razie przypadkowego przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Ośrodkiem Kontroli Zatruć.

UWAGI/PRECAUTIONS

Vitafol®-Ultra zawiera soję i powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów ze znaną wrażliwością lub alergią na soję.

Suplementację witaminą D należy stosować z ostrożnością u osób z hiperkalcemią lub stanami, które mogą prowadzić do hiperkalcemii, takimi jak nadczynność przytarczyc oraz u osób, u których tworzą się kamienie nerkowe zawierające wapń. Wysokie dawki witaminy D mogą prowadzić do podwyższonego poziomu wapnia, który znajduje się we krwi i tkankach miękkich. Mogą wystąpić bóle kości, wysokie ciśnienie krwi, tworzenie się kamieni nerkowych, niewydolność nerek i zwiększone ryzyko chorób serca.

Jod należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością tarczycy.

Długotrwałe stosowanie soli żelaza może wywołać chorobę spichrzeniową żelaza.

Kwas foliowy, zwłaszcza w dawkach powyżej 0.1 mg na dobę, może zaciemniać niedokrwistość złośliwą, w tym, że może wystąpić remisja hematologiczna, podczas gdy objawy neurologiczne pozostają postępujące.

Stosowanie kwasu foliowego w dawkach powyżej 1 mg na dobę może wytrącić lub nasilić neurologiczne uszkodzenie niedoboru witaminy B12.

Spożywanie więcej niż 3 gramów kwasów tłuszczowych omega-3 na dobę ze wszystkich źródeł może prowadzić do nadmiernego krwawienia. Nie zaleca się uzupełniającego spożycia kwasów tłuszczowych omega-3, takich jak DHA, przekraczającego 2 gramy dziennie.

Unikać przedawkowania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Interakcje lekowe

Leki na nadczynność tarczycy (leki przeciwtarczycowe) stosowane w połączeniu z suplementacją jodem mogą prowadzić do niedoczynności tarczycy.

Leki na nadciśnienie tętnicze stosowane w połączeniu z suplementacją jodu mogą zwiększać stężenie potasu.

Wysokie dawki kwasu foliowego mogą powodować zmniejszenie stężenia w surowicy leków przeciwdrgawkowych: karbamazepiny, fosfenytoiny, fenobarbitolu, kwasu walproinowego. Kwas foliowy może zmniejszać odpowiedź pacjenta na metotreksat.

Nie należy podawać suplementacji witaminą D wraz z dużymi ilościami wapnia u osób z hiperkalcemią lub stanami, które mogą prowadzić do hiperkalcemii, takimi jak nadczynność przytarczyc oraz u osób tworzących kamienie nerkowe zawierające wapń.

Cynk może hamować wchłanianie niektórych antybiotyków; przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin w celu zminimalizowania interakcji.

Skonsultuj się z odpowiednimi źródłami w celu uzyskania dodatkowych specyficznych interakcji witaminy z lekami.

Informacje dla pacjentów

Pacjentom należy doradzić, aby ujawnili wszystkie stany medyczne, w tym stosowanie wszystkich leków, witamin i suplementów, ciążę i karmienie piersią.

Reakcje niepożądane

Reakcje niepożądane były zgłaszane z określonymi witaminami i minerałami, ale zazwyczaj w dawkach znacznie większych niż te w Vitafol®-Ultra. Jednakże reakcje alergiczne i idiosynkratyczne są możliwe w każdej dawce. Zgłaszane działania niepożądane obejmują dolegliwości skórne, żołądkowo-jelitowe, zaburzenia stężenia glukozy i problemy ze wzrokiem.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Przed, w czasie i po ciąży, jedną kapsułkę miękką dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jak jest dostarczany lek Vitafol Ultra

Vitafol®-Ultra jest dostępny w postaci ciemnoniebieskich, owalnych kapsułek miękkich z nadrukiem „EV0093”. Dostępny w opakowaniach po 30 sztuk (5 odpornych na działanie dzieci blistrów po 6 kapsułek miękkich), 0642-0093-30 oraz jako próbki profesjonalne, 0642- 0093-03

Przechowywać w temperaturze pokojowej, około 15˚-30˚C (59˚-86˚F), unikać nadmiernego ciepła i wilgoci.

Rx

Dystrybuowane przez:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.

Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej poważnych zdarzeń niepożądanych. Aby zgłosić poważne zdarzenie niepożądane lub uzyskać informacje o produkcie, należy skontaktować się z numerem 1-877-324-9349

Vitafol® jest znakiem towarowym firmy Exeltis USA, Inc.
U.S. Patent No. 8,183,227

Metafolin® jest znakiem towarowym Merck KGaA, Darmstadt, Niemcy.
U.S. Patent No. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 i 7,674,490

Rev. November 2018

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 Capsule Blister Pack Box

VITAFOL
ULTRA

Prenatal Supplement with 200mg DHA

Unit Dose Pack
30 Softgel Capsules

Rx
DIETARY SUPPLEMENT
U.octan tokoferolu, dl-, cholekalcyferol, .beta.- karoten, askorbinian sodu, .beta.- karoten.karoten, kwas askorbinowy, monoazotan tiaminy, ryboflawina, chlorowodorek pirydoksyny, cyjanokobalamina, żelazo, tlenek cynku, tlenek miedzi, jodek potasu, tlenek magnezu, kwas foliowy i lewomefolian wapnia w kapsułce, wypełnione płynem

Informacja o produkcie
Typ produktu HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0642-0093
Droga podania DROGA PODANIA Schematy DEA

.

.

.

.

Składnik czynny/część czynna
Nazwa składnika Podstawa działania Siła działania
Dokonexent (Doconexent) Dokonexent 200 mg
Niacynamid (Niacinamide) Niacynamid 15 mg
.Alfa.-.Octan tokoferolu, DL- (.Alfa.-.Tokoferol, DL-) .Alpha.-.Tocopherol, DL- 20
Cholecalciferol (Cholecalciferol) Cholecalciferol 1000
BETA CAROTENE (BETA CAROTENE) BETA CAROTENE 1100
Kwas askorbinowy (Ascorbic Acid) Ascorbic Acid 30 mg
Monoazotan tiaminy (Thiamine Ion) Thiamine 1.6 mg
Ryboflawina (Riboflavin) Riboflavin 1,8 mg
Chlorowodorek pirydoksyny (Pyridoxine) Pyridoxine Hydrochloride 2.5 mg
Cyjanokobalamina (Cyanocobalamin) Cyanokobalamina 12 ug
Żelazo (Iron) Żelazo Kation miedzi 2 mg
Jodek potasu (jon jodkowy) Jon jodkowy 150 ug
. Tlenek magnezu (Magnesium Cation) Tlenek magnezu 20 mg
Kwas foliowy (Folic Acid) Kwas foliowy 0.4 mg
Levomefolate Calcium (Levomefolic Acid) Levomefolate Calcium 0.6 mg

.

.

Składniki aktywne
Nazwa składnika Siła działania
Żelatyna, Unspecified
Sorbitol
Gliceryna
Woda
Wosk żółty
Olej sojowy
Lecytyna, Soybean
Titanium Dioxide
FD&C Blue No. 1
Ethyl Vanillin
Olej słonecznikowy
Tokoferol
Palmitynian askorbylu
Olej kukurydziany
.Alpha.-Tocopherol, DL-

.

.

Charakterystyka produktu
Kolor niebieski Score no score
Shape OVAL Size 12mm
Flavor Kod nadruku EV0093
Zawartość
.

Opakowanie
# Kod pozycji Opis opakowania
1 NDC:0642-0093-30 5 BLISTER PACK in 1 BOX
1 6 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BLISTER PACK
2 NDC:0642-0093-01 1 BLISTER PACK in 1 BOX
2 4 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BLISTER PACK
3 NDC:0642-0093-03 1 BLISTER PACK in 1 BOX
3 4 CAPSULE, PŁYN WYPEŁNIONY PŁYNEM W 1 OPAKOWANIU BLISKO
Informacje marketingowe
Kategoria marketingowa Numer wniosku lub monografii Citation Marketing Start Date Marketing End Date
UNAPPROVED DRUG OTHER 09/23/2013

Labeler -. Exeltis USA, Inc. (071170534)

Exeltis USA, Inc.

Więcej o Vitafol Ultra (multiwitamina, prenatalna)

  • Skutki uboczne
  • Informacja dotycząca dawkowania
  • Obrazy leku
  • Interakcje lekowe
  • 8 recenzji
  • Alerty FDA (1)

Zasoby profesjonalne

Inne marki Prenatal Plus, Prenatal 19, Prenatal Plus Iron, CitraNatal Assure, … +85 więcej

Przewodniki dotyczące leczenia

  • Suplementacja witaminami/składnikami mineralnymi w ciąży/karmiącej

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.

admin

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.

lg