Nazwa ogólna: suplement prenatalny z DHA
Postać dawkowania: kapsułka
Medycznie przejrzane przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja w dniu 1 kwietnia 2019 r.
- Side Effects
- Dosage
- Professional
- Interactions
- Reviews
- Images
- More
Disclaimer: Ten lek nie został uznany przez FDA za bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.
Rx
- KOMPOZYCJA
- STOSOWANIE
- Przeciwwskazania
- UWAGI/PRECAUTIONS
- Interakcje lekowe
- Informacje dla pacjentów
- Reakcje niepożądane
- WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Jak jest dostarczany lek Vitafol Ultra
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 Capsule Blister Pack Box
- Więcej o Vitafol Ultra (multiwitamina, prenatalna)
- Zasoby profesjonalne
- Przewodniki dotyczące leczenia
KOMPOZYCJA
Liczba w kapsułce:
WITAMINY I MINERAŁY: | ||
---|---|---|
* (dostarczając 200 mg DHA (kwasu dokozaheksaenowego)) | ||
Witamina A (w postaci beta karotenu) | 1100 j.m. | |
Witamina C (w postaci kwasu askorbinowego) | 1100 j.m. ) | 30 mg |
Witamina D (jako cholekalcyferol) | 1000 j.m. | |
Witamina E (jako dl-octan alfa tokoferylu) | 20 IU | |
Tiamina (witamina B1) | 1.6 mg | |
Ryboflawina (witamina B2) | 1,8 mg | |
Niacyna (jako niacynamid) | 15 mg | |
Witamina B6 (jako chlorowodorek pirydoksyny) | 2.5 mg | |
Folian (jako kwas foliowy USP 0,4 mg i L-metylofolian wapnia 0.6 mg, jako Metafolin® CAS# 151533-22-1) |
1 mg | |
Witamina B12 (jako cyjanokobalamina) | 12 mcg | |
Żelazo jako (kompleks polisacharydowy żelaza kompleks żelaza) | 29 mg | |
Jod (jako jodek potasu) | 150 mcg | |
Magnez (jako | 20 mg | |
Cynk (w postaci tlenku cynku) | 25 mg | |
Miedź (w postaci tlenku miedzi) | 2 mg | |
Mieszanka olejów algowych (pochodząca z Natural Algal Oil) | 415 mg* |
Inne składniki:
Żelatyna (bydlęca wolna od BSE), Sorbitol, Gliceryna, Olej sojowy, Żółty wosk pszczeli, Woda oczyszczona USP, Lecytyna, FD&C Blue #1, Titanium Dioxide (kolor), Ethyl Vanillin. Może zawierać: Corn Oil, dl-alfa tocopherol, High Oleic Sunflower Oil, Tocopherols, Ascorbyl Palmitate.
Contains: Soja.
STOSOWANIE
Vitafol®-Ultra zapewnia suplementację witamin, minerałów i DHA przed poczęciem, przez cały okres ciąży oraz w okresie poporodowym dla matki karmiącej i nie karmiącej, w tym osób ze znaną alergią na ryby. Vitafol®-Ultra nie zawiera ryb, olejów rybnych, białka ryb ani produktów ubocznych ryb.
Przeciwwskazania
Vitafol®-Ultra jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników lub dodatków barwiących.
Kwas foliowy jest przeciwwskazany u pacjentów z nieleczoną i niepowikłaną niedokrwistością złośliwą oraz u osób z nadwrażliwością anafilaktyczną na kwas foliowy.
Terapia żelazem jest przeciwwskazana u pacjentów z hemochromatozą oraz u pacjentów z chorobą spichrzeniową żelaza lub możliwością wystąpienia choroby spichrzeniowej żelaza z powodu przewlekłej niedokrwistości hemolitycznej (np, ), niedokrwistość reagująca na pirydoksynę lub marskość wątroby.
Cyjanokobalamina jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na kobalt lub na cyjanokobalaminę (witaminę B12).
Przypadkowe przedawkowanie produktów zawierających żelazo jest główną przyczyną śmiertelnych zatruć u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ten produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W razie przypadkowego przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
UWAGI/PRECAUTIONS
Vitafol®-Ultra zawiera soję i powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów ze znaną wrażliwością lub alergią na soję.
Suplementację witaminą D należy stosować z ostrożnością u osób z hiperkalcemią lub stanami, które mogą prowadzić do hiperkalcemii, takimi jak nadczynność przytarczyc oraz u osób, u których tworzą się kamienie nerkowe zawierające wapń. Wysokie dawki witaminy D mogą prowadzić do podwyższonego poziomu wapnia, który znajduje się we krwi i tkankach miękkich. Mogą wystąpić bóle kości, wysokie ciśnienie krwi, tworzenie się kamieni nerkowych, niewydolność nerek i zwiększone ryzyko chorób serca.
Jod należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością tarczycy.
Długotrwałe stosowanie soli żelaza może wywołać chorobę spichrzeniową żelaza.
Kwas foliowy, zwłaszcza w dawkach powyżej 0.1 mg na dobę, może zaciemniać niedokrwistość złośliwą, w tym, że może wystąpić remisja hematologiczna, podczas gdy objawy neurologiczne pozostają postępujące.
Stosowanie kwasu foliowego w dawkach powyżej 1 mg na dobę może wytrącić lub nasilić neurologiczne uszkodzenie niedoboru witaminy B12.
Spożywanie więcej niż 3 gramów kwasów tłuszczowych omega-3 na dobę ze wszystkich źródeł może prowadzić do nadmiernego krwawienia. Nie zaleca się uzupełniającego spożycia kwasów tłuszczowych omega-3, takich jak DHA, przekraczającego 2 gramy dziennie.
Unikać przedawkowania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Interakcje lekowe
Leki na nadczynność tarczycy (leki przeciwtarczycowe) stosowane w połączeniu z suplementacją jodem mogą prowadzić do niedoczynności tarczycy.
Leki na nadciśnienie tętnicze stosowane w połączeniu z suplementacją jodu mogą zwiększać stężenie potasu.
Wysokie dawki kwasu foliowego mogą powodować zmniejszenie stężenia w surowicy leków przeciwdrgawkowych: karbamazepiny, fosfenytoiny, fenobarbitolu, kwasu walproinowego. Kwas foliowy może zmniejszać odpowiedź pacjenta na metotreksat.
Nie należy podawać suplementacji witaminą D wraz z dużymi ilościami wapnia u osób z hiperkalcemią lub stanami, które mogą prowadzić do hiperkalcemii, takimi jak nadczynność przytarczyc oraz u osób tworzących kamienie nerkowe zawierające wapń.
Cynk może hamować wchłanianie niektórych antybiotyków; przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin w celu zminimalizowania interakcji.
Skonsultuj się z odpowiednimi źródłami w celu uzyskania dodatkowych specyficznych interakcji witaminy z lekami.
Informacje dla pacjentów
Pacjentom należy doradzić, aby ujawnili wszystkie stany medyczne, w tym stosowanie wszystkich leków, witamin i suplementów, ciążę i karmienie piersią.
Reakcje niepożądane
Reakcje niepożądane były zgłaszane z określonymi witaminami i minerałami, ale zazwyczaj w dawkach znacznie większych niż te w Vitafol®-Ultra. Jednakże reakcje alergiczne i idiosynkratyczne są możliwe w każdej dawce. Zgłaszane działania niepożądane obejmują dolegliwości skórne, żołądkowo-jelitowe, zaburzenia stężenia glukozy i problemy ze wzrokiem.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przed, w czasie i po ciąży, jedną kapsułkę miękką dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jak jest dostarczany lek Vitafol Ultra
Vitafol®-Ultra jest dostępny w postaci ciemnoniebieskich, owalnych kapsułek miękkich z nadrukiem „EV0093”. Dostępny w opakowaniach po 30 sztuk (5 odpornych na działanie dzieci blistrów po 6 kapsułek miękkich), 0642-0093-30 oraz jako próbki profesjonalne, 0642- 0093-03
Przechowywać w temperaturze pokojowej, około 15˚-30˚C (59˚-86˚F), unikać nadmiernego ciepła i wilgoci.
Rx
Dystrybuowane przez:
Exeltis USA, Inc.
Florham Park, NJ 07932
1-877-324-9349
www.exeltisusa.com
©2018 Exeltis USA, Inc.
Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej poważnych zdarzeń niepożądanych. Aby zgłosić poważne zdarzenie niepożądane lub uzyskać informacje o produkcie, należy skontaktować się z numerem 1-877-324-9349
Vitafol® jest znakiem towarowym firmy Exeltis USA, Inc.
U.S. Patent No. 8,183,227
Metafolin® jest znakiem towarowym Merck KGaA, Darmstadt, Niemcy.
U.S. Patent No. 6,441,168; 5,997,915; 6,254,904; 6,808,725; 7,172,778 i 7,674,490
Rev. November 2018
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 30 Capsule Blister Pack Box
VITAFOL
ULTRA
Prenatal Supplement with 200mg DHA
Unit Dose Pack
30 Softgel Capsules
Rx
DIETARY SUPPLEMENT
U.octan tokoferolu, dl-, cholekalcyferol, .beta.- karoten, askorbinian sodu, .beta.- karoten.karoten, kwas askorbinowy, monoazotan tiaminy, ryboflawina, chlorowodorek pirydoksyny, cyjanokobalamina, żelazo, tlenek cynku, tlenek miedzi, jodek potasu, tlenek magnezu, kwas foliowy i lewomefolian wapnia w kapsułce, wypełnione płynem
Informacja o produkcie | |||
Typ produktu | HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL | Item Code (Source) | NDC:0642-0093 |
Droga podania | DROGA PODANIA | Schematy DEA |
Składnik czynny/część czynna | |||
Nazwa składnika | Podstawa działania | Siła działania | |
Dokonexent (Doconexent) | Dokonexent | 200 mg | |
Niacynamid (Niacinamide) | Niacynamid | 15 mg | |
.Alfa.-.Octan tokoferolu, DL- (.Alfa.-.Tokoferol, DL-) | .Alpha.-.Tocopherol, DL- | 20 | |
Cholecalciferol (Cholecalciferol) | Cholecalciferol | 1000 | |
BETA CAROTENE (BETA CAROTENE) | BETA CAROTENE | 1100 | |
Kwas askorbinowy (Ascorbic Acid) | Ascorbic Acid | 30 mg | |
Monoazotan tiaminy (Thiamine Ion) | Thiamine | 1.6 mg | |
Ryboflawina (Riboflavin) | Riboflavin | 1,8 mg | |
Chlorowodorek pirydoksyny (Pyridoxine) | Pyridoxine Hydrochloride | 2.5 mg | |
Cyjanokobalamina (Cyanocobalamin) | Cyanokobalamina | 12 ug | |
Żelazo (Iron) | Żelazo | Kation miedzi | 2 mg |
Jodek potasu (jon jodkowy) | Jon jodkowy | 150 ug | |
. Tlenek magnezu (Magnesium Cation) | Tlenek magnezu | 20 mg | |
Kwas foliowy (Folic Acid) | Kwas foliowy | 0.4 mg | |
Levomefolate Calcium (Levomefolic Acid) | Levomefolate Calcium | 0.6 mg |
Składniki aktywne | |
Nazwa składnika | Siła działania |
Żelatyna, Unspecified | |
Sorbitol | |
Gliceryna | |
Woda | |
Wosk żółty | |
Olej sojowy | |
Lecytyna, Soybean | |
Titanium Dioxide | |
FD&C Blue No. 1 | |
Ethyl Vanillin | |
Olej słonecznikowy | |
Tokoferol | |
Palmitynian askorbylu | |
Olej kukurydziany | |
.Alpha.-Tocopherol, DL- |
Charakterystyka produktu | |||
Kolor | niebieski | Score | no score |
Shape | OVAL | Size | 12mm |
Flavor | Kod nadruku | EV0093 | |
Zawartość |
Opakowanie | |||
# | Kod pozycji | Opis opakowania | |
1 | NDC:0642-0093-30 | 5 BLISTER PACK in 1 BOX | |
1 | 6 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BLISTER PACK | ||
2 | NDC:0642-0093-01 | 1 BLISTER PACK in 1 BOX | |
2 | 4 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BLISTER PACK | ||
3 | NDC:0642-0093-03 | 1 BLISTER PACK in 1 BOX | |
3 | 4 CAPSULE, PŁYN WYPEŁNIONY PŁYNEM W 1 OPAKOWANIU BLISKO |
Informacje marketingowe | |||
Kategoria marketingowa | Numer wniosku lub monografii Citation | Marketing Start Date | Marketing End Date |
UNAPPROVED DRUG OTHER | 09/23/2013 |
Labeler -. Exeltis USA, Inc. (071170534)
Więcej o Vitafol Ultra (multiwitamina, prenatalna)
- Skutki uboczne
- Informacja dotycząca dawkowania
- Obrazy leku
- Interakcje lekowe
- 8 recenzji
- Alerty FDA (1)
Zasoby profesjonalne
Inne marki Prenatal Plus, Prenatal 19, Prenatal Plus Iron, CitraNatal Assure, … +85 więcej
Przewodniki dotyczące leczenia
- Suplementacja witaminami/składnikami mineralnymi w ciąży/karmiącej
Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej
.