Vivitrol je značková forma opioidního antagonisty naltrexonu s prodlouženým uvolňováním. Forma s prodlouženým uvolňováním umožňuje jeho podávání jednou za čtyři týdny, na rozdíl od denního dávkování vyžadovaného u perorální tabletové formy.1
Naltrexon je tzv. antagonista opioidů. Při užívání se kompetitivně váže na opioidní receptory v celém mozku. Tato blokáda receptorů vede ke snížení aktivace receptorů exogenními (např. heroinem, léky proti bolesti na předpis) nebo endogenními opioidy (např. přirozenými endorfiny) a, ačkoli přesný mechanismus není zcela objasněn, je následně spojen se sníženou konzumací alkoholu u osob léčených pro poruchu způsobenou užíváním alkoholu.1
Naltrexon nemá žádnou přidruženou odpovědnost za zneužívání, protože nevyvolává žádnou odměňující euforii jiné potenciálně nežádoucí psychoaktivní účinky. Na rozdíl od opioidních agonistů není lék kontrolovanou látkou, i když vyžaduje lékařský předpis.
Pití alkoholu při užívání přípravku Vivitrol
Nejsou uvedeny žádné bezprostřední farmakologické kontraindikace zahrnující kombinaci alkoholu a naltrexonu,1 i když některé problémy mohou vzniknout v důsledku nežádoucích účinků přípravku Vivitrol. Například některé nežádoucí účinky mohou být zvýšené u osob, u nichž se v důsledku chronického nadměrného pití vyvinuly určité závažné fyzické problémy (viz níže).
Národní institut pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA) vydal příručku pro lékaře, která popisuje farmakologické možnosti léčby pacientů s poruchami způsobenými užíváním alkoholu. Tato příručka obsahuje některé důležité údaje, které je třeba vzít v úvahu, pokud jde o společné užívání alkoholu a přípravku Vivitrol:2
- Přípravky s naltrexonem nesnižují omamné účinky alkoholu, jako jsou fyzické problémy se zpomalenými reflexy a sníženou koordinací a charakteristické účinky na duševní funkce.
- Užívání naltrexonu nevede k tomu, že by jedinec mohl pít více alkoholu než obvykle; naltrexon nezvyšuje toleranci k alkoholu.
- Naltrexon může pomoci snížit touhu nebo nutkání pokračovat v pití alkoholu, jakmile člověk začal pít.
- Účinky naltrexonu se zdají být úspěšné při snižování celkového příjmu alkoholu.
- Přestože naltrexon může být užitečný při snižování bažení a množství vypitého alkoholu, měl by být používán ve spojení s terapií, aby se maximalizovala jeho terapeutická užitečnost pro osoby, které se zotavují z poruchy způsobené užíváním alkoholu.
Naltrexon je také indikován při léčbě poruch způsobených užíváním opioidů (např. opiátů), zneužívání heroinu, zneužívání narkotických léků proti bolesti na předpis atd.), ačkoli příručka NIAAA podrobně popisuje pouze jeho úlohu při pomoci osobám s problémy se zneužíváním alkoholu snížit příjem alkoholu.
Další podrobnosti příručky naznačují některé limity použití naltrexonu:2
- Nebylo prokázáno, že by samotný naltrexon vedl k úplné abstinenci od užívání alkoholu (spíše bylo při jeho užívání prokázáno snížení počtu dní silného pití).
- Mechanismy naltrexonu nezahrnují vyvolání negativních účinků spojených s užíváním alkoholu, které by osobu odradily od dalšího pití alkoholu (např, nevolnost, zvracení apod. spojené s užíváním disulfiramu nebo antabusu).
- Naltrexon by neměl být považován za „lék“ na poruchu způsobenou užíváním alkoholu.
- Naltrexon nesníží příznaky nebo účinky odvykání od alkoholu (tzn, naltrexon není lék na detoxikaci nebo zvládání abstinenčních příznaků).
- Naltrexon sám o sobě nenahrazuje behaviorální léčbu jedinců s poruchami způsobenými užíváním alkoholu.
- Naltrexon nebude působit proti mnoha potenciálním krátkodobým a dlouhodobým účinkům spojeným s poruchami způsobenými užíváním alkoholu (např, problémy v práci, s fyzickým zdravím, s poznáváním atd.).
Některá užitečnost přípravku Vivitrol a dalších naltrexonových přípravků spočívá ve snížení touhy po alkoholu. Jak již bylo zmíněno, i když přesný mechanismus účinku nemusí být zcela jasný, jeho důsledné užívání může vést ke snížení množství vypitého alkoholu, jakmile člověk začne pít. Samotné užívání naltrexonu nemusí vést k abstinenci od alkoholu. Jedinci se středně závažnými až závažnými poruchami způsobenými užíváním alkoholu, kteří mají potíže s udržením abstinence od alkoholu, mohou zjistit, že snižuje jejich touhu po alkoholu.2 Tito jedinci se možná budou muset ještě zapojit do formálního programu léčby poruch způsobených užíváním alkoholu, aby maximalizovali své šance na úspěšné zotavení.
Existuje několik různých přístupů, které se pokoušely zvýšit účinnost léku při snižování touhy po alkoholu a příjmu alkoholu u jedinců, kteří po užití léku začnou pít. Například existují omezené důkazy z výzkumné studie, které naznačily, že pokud osoba užije pilulkovou formu léku asi hodinu před tím, než začne užívat alkohol, má tendenci pít alkohol v menším množství než obvykle.3
Standardní přístup používaný většinou lékařů, kteří předepisují přípravky s naltrexonem v tabletové formě, však spočívá v tom, že poučí osobu, aby jej užívala brzy ráno ve snaze snížit touhu po alkoholu během dne. Forma s prodlouženým uvolňováním (Vivitrol) může zvýšit pohodlnost užívání a s tím spojenou užitečnost naltrexonu. Výzkum však nepodporuje používání samotného naltrexonu k léčbě jedinců s poruchami způsobenými užíváním alkoholu, ani nepodporuje myšlenku, že užívání produktů s naltrexonem, jako je Vivitrol, povede u jedinců s problémy se zneužíváním alkoholu k abstinenci. Většina zdrojů, stejně jako FDA, navíc doporučuje, aby jedinec abstinoval od alkoholu alespoň týden až 10 dní předtím, než začne užívat produkty s naltrexonem, jako je Vivitrol, aby byl co nejúčinnější při snižování touhy po alkoholu a snižování množství zkonzumovaného alkoholu.4
Jaké jsou nežádoucí účinky přípravku Vivitrol?“
Vivitrol a další léky obsahující naltrexon mají relativně málo nežádoucích účinků a užívání tohoto léku je u většiny osob považováno za bezpečné; každý lék nebo droga má však svůj profil nežádoucích účinků.
Užívání naltrexonu může mít za následek určité nežádoucí účinky:5
- Nevolnost, průjem a žaludeční křeče jsou nejčastějšími nežádoucími účinky.
- U některých osob se mohou objevit bolesti hlavy, svalové křeče nebo svalová ztuhlost.
- Někteří jedinci mohou mít problémy s nespavostí nebo hypersomnií (příliš mnoho spánku).
- U některých jedinců se může vyskytnout nervozita, úzkost nebo podrážděnost.
- Lidé, kteří aktivně užívají opiáty, nebo těhotné ženy by neměli užívat přípravky obsahující naltrexon.
- Naltrexon je kontraindikován pro použití u osob s hepatitidou nebo jaterním selháním a osoby s některým z těchto stavů (případně ve spojení s chronickým užíváním alkoholu) mohou být při užívání přípravku Vivitrol vystaveny zvýšenému riziku závažných jaterních komplikací.
Jaká jsou rizika dlouhodobého užívání přípravku Vivitrol?
Všeobecně bylo prokázáno, že dlouhodobé užívání přípravku Vivitrol při závislosti na alkoholu nebo opioidech je bezpečné a účinné. Jednoletá studie provedená v roce 2010 zjistila, že lék naltrexon v kombinaci s poradenstvím nebo terapií pomohl 65 % předepsaných pacientů udržet abstinenci od opioidů po dobu 18 měsíců, což představuje vysokou míru dokončení klinické studie. Nebyly zaznamenány žádné případy závažných nežádoucích účinků a žádné závažné reakce v místě vpichu; byl zaznamenán nízký výskyt klinických nežádoucích účinků a nízká míra bolesti v místě vpichu. Nejčastější reakcí byla alergická reakce, která byla léčena na klinice. Závažné alergické reakce nebo reakce v místě vpichu, včetně odumření tkáně v okolí místa vpichu, jsou možné, ale velmi nepravděpodobné.
Akutní nežádoucí účinky, včetně změn psychického stavu, útlumu nebo nepravidelnosti dýchání a gastrointestinálních problémů, mohou způsobit dostatečné poškození, které vyžaduje hospitalizaci, ale pokud se osobě dostane pohotovostní lékařské péče, odezní.
Naltrexon se vzájemně ovlivňuje s některými dalšími léky, zejména s těmi, které obsahují malé dávky opioidů, proto je důležité, aby lékaři před předepsáním léků s naltrexonem, jako je Vivitrol, znali všechny léky, které jejich pacienti užívají.
Tento lék je obecně bezpečný, i když by se neměl užívat bez lékařského předpisu a dohledu. Nevyléčí závislost na opioidech nebo alkoholu; místo toho je důležitým udržovacím lékem, který spolu s terapií a podpůrnými skupinami pomáhá zvládat závislost. Pro většinu lidí je však bezpečný a má jen málo dlouhodobých, škodlivých vedlejších účinků.
Existují alternativy k přípravku Vivitrol?
Při zvládání zotavování z poruchy způsobené užíváním alkoholu existuje jen málo léků, které jsou bezpečnější než naltrexon (Vivitrol), snad kromě akamprosátu (Campral).
Mezi nevýhody Campralu patří:
- Musí se užívat třikrát denně, zatímco Vivitrol se podává jednou měsíčně.
- Minimalizuje nerovnováhu neurotransmiterů, což zlepšuje náladu, ale nemusí zastavit touhu po jídle.
Mezi výhody přípravku Campral ve srovnání s přípravkem Vivitrol patří:
- Léčící se osoba musí být střízlivá sedm dní, než může užívat Vivitrol, zatímco Campral vyžaduje pouze pět dní střízlivosti.
- Campral způsobuje méně nežádoucích účinků.
Nalezení nejlepšího léku ke snížení bažení a zlepšení výsledků zotavení po zneužívání alkoholu nakonec zahrnuje rozhovor mezi jednotlivcem a jeho lékařem. Vivitrol je však pro většinu lidí velmi bezpečný lék.
Ne, Vivitrol není návykový. Je to antagonista opioidů, takže se váže na opioidní receptory v mozku, aniž by vyvolával nějaké účinky, jako je uvolnění nebo intoxikace.
.