A Vivitrol a naltrexon nevű opioid-antagonista gyógyszer márkanevű, kiterjesztett hatóanyag-leadású formája. A nyújtott hatóanyag-leadású forma lehetővé teszi, hogy négyhetente egyszer adják be, szemben az orális tablettaformánál szükséges napi adagolással.1
A naltrexon az úgynevezett opioid-antagonista. Alkalmazásakor kompetitív módon kötődik az opioidreceptorokhoz az egész agyban. Ez a receptorblokád az exogén (pl. heroin, vényköteles fájdalomcsillapítók) vagy endogén opioidok (pl. természetes endorfinok) általi receptoraktiváció csökkenését eredményezi, és bár a pontos mechanizmus nem teljesen ismert, ezt követően az alkoholfogyasztási zavar miatt kezelt személyeknél az alkoholfogyasztás csökkenésével jár.1
A naltrexon nem jár visszaéléssel, mivel nem vált ki jutalmazó eufóriát vagy más potenciálisan nemkívánatos pszichoaktív hatást. Az opioid agonista gyógyszerekkel ellentétben a gyógyszer nem számít ellenőrzött anyagnak, bár orvos által felírt gyógyszerre van szükség.
Alkoholfogyasztás a Vivitrol szedése alatt
Nincsenek közvetlen farmakológiai ellenjavallatok felsorolva az alkohol és a naltrexon kombinációjával kapcsolatban,1 bár a Vivitrol mellékhatásai miatt felmerülhetnek bizonyos problémák. Például egyes mellékhatások fokozódhatnak azoknál a személyeknél, akiknél a krónikus, túlzott alkoholfogyasztás következtében bizonyos súlyos fizikai problémák alakultak ki (lásd alább).
A National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) kiadott egy útmutatót a klinikusok számára, amely ismerteti az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő betegek kezelésének farmakológiai lehetőségeit. Ez az útmutató tartalmaz néhány fontos részletet, amelyet figyelembe kell venni az alkohol és a Vivitrol együttes alkalmazásával kapcsolatban:2
- A naltrexon készítmények nem csökkentik az alkohol bódító hatásait, például a lelassult reflexekkel és csökkent koordinációval járó fizikai problémákat, valamint a mentális funkciókra gyakorolt jellemző hatásokat.
- A naltrexon alkalmazása nem eredményezi azt, hogy az egyén a szokásosnál több alkoholt tudna inni; a naltrexon nem növeli az alkohol iránti toleranciát.
- A naltrexon segíthet csökkenteni a sóvárgást vagy az alkoholfogyasztás folytatására irányuló késztetést, ha valaki egyszer már elkezdett inni.
- A naltrexon hatása sikeresnek tűnik az általános alkoholfogyasztás csökkentésében.
- Noha a naltrexon hasznos lehet a sóvárgás és az elfogyasztott alkohol mennyiségének csökkentésében, terápiával együtt kell alkalmazni, hogy terápiás hasznosságát maximalizálni lehessen az alkoholfogyasztási zavarból felépülő betegek számára.
A naltrexon az opioidhasználati zavarok kezelésében is javallott (pl., heroinnal való visszaélés, vényköteles narkotikus fájdalomcsillapítókkal való visszaélés stb.), bár a NIAAA útmutatója csak az alkoholproblémákkal küzdő egyének alkoholfogyasztásának csökkentésében betöltött szerepét részletezi.
Az útmutató egyéb részletei a naltrexon alkalmazásának néhány korlátját jelzik:2
- A naltrexon önmagában nem eredményez bizonyítottan teljes absztinenciát az alkoholfogyasztástól (inkább az erős alkoholfogyasztással töltött napok számának csökkenését mutatták ki a használatával).
- A naltrexon mechanizmusa nem jár az alkoholfogyasztással kapcsolatos olyan negatív hatások kiváltásával, amelyek visszatartanák a személyt az alkoholfogyasztás folytatásától (pl, a diszulfirám vagy az Antabuse használatához kapcsolódó hányinger, hányás stb.).
- A naltrexon nem tekinthető az alkoholfogyasztási zavar “gyógymódjának”.
- A naltrexon nem csökkenti az alkoholmegvonás tüneteit vagy hatásait (ill, a naltrexon nem detoxikáló vagy elvonáskezelő gyógyszer).
- A naltrexon önmagában nem helyettesíti az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő egyének viselkedéses kezelését.
- A naltrexon nem ellensúlyozza az alkoholfogyasztási zavarral kapcsolatos számos lehetséges rövid és hosszú távú hatást (pl., munkahelyi, fizikai egészségi, kognitív stb. problémák).
A Vivitrol és más naltrexon készítmények hasznosságának egy része az alkohol utáni sóvárgás csökkentésében rejlik. Mint említettük, bár a pontos hatásmechanizmus nem teljesen világos, szorgalmas alkalmazása azt eredményezheti, hogy csökken az alkohol mennyisége, ha valaki egyszer már elkezdett inni. A naltrexon használata önmagában nem biztos, hogy az alkoholtól való absztinenciát eredményez. A mérsékelt vagy súlyos alkoholfogyasztási zavarban szenvedő egyének, akiknek nehézségeik vannak az alkoholtól való absztinencia fenntartásával, úgy találhatják, hogy csökkenti az alkohol utáni sóvárgásukat.2 Az ilyen egyéneknek továbbra is szükségük lehet arra, hogy részt vegyenek egy hivatalos alkoholfogyasztási zavar kezelési programban, hogy maximalizálják a sikeres felépülés esélyeit.
Számos különböző megközelítéssel próbálták növelni a gyógyszer hatékonyságát az alkohol utáni sóvárgás és az alkoholfogyasztás csökkentésében azoknál az egyéneknél, akik a gyógyszer használata után kezdenek inni. Például egy kutatási tanulmányból származó korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy ha egy személy a gyógyszer tablettás formáját körülbelül egy órával azelőtt veszi be, hogy elkezdene alkoholt fogyasztani, akkor hajlamos kisebb mennyiségben alkoholt inni, mint általában.3
A legtöbb orvos által alkalmazott, tablettás formában felírt naltrexon készítményeket felíró orvosok által alkalmazott szokásos megközelítés azonban az, hogy arra utasítják az egyént, hogy kora reggel vegye be a gyógyszert, hogy ezzel próbálják csökkenteni az alkohol utáni sóvárgást a nap folyamán. Az elnyújtott hatóanyag-leadású forma (Vivitrol) növelheti a naltrexon kényelmes használatát és a hozzá kapcsolódó hasznosságot. A kutatások azonban nem támasztják alá a naltrexon önmagában történő alkalmazását az alkoholfogyasztási zavarokban szenvedő egyének kezelésére, és a kutatások nem támasztják alá azt az elképzelést sem, hogy a naltrexon termékek, például a Vivitrol használata absztinenciát eredményezne az alkoholfogyasztási problémákkal küzdő egyéneknél. Ráadásul a legtöbb forrás, így az FDA is azt javasolja, hogy az egyénnek legalább egy hét-tíz napig tartózkodnia kell az alkoholtól, mielőtt a Vivitrolhoz hasonló naltrexon termékeket szedné, hogy az a leghatékonyabb legyen az alkohol utáni sóvárgás csökkentésében és az elfogyasztott alkohol mennyiségének csökkentésében4.
Melyek a Vivitrol mellékhatásai?
A Vivitrolnak és más naltrexont tartalmazó gyógyszereknek viszonylag kevés mellékhatása van, és a gyógyszer a legtöbb egyénnél biztonságosnak tekinthető; azonban minden gyógyszer vagy gyógyszer mellékhatásprofilja van.
A naltrexon alkalmazása bizonyos mellékhatásokkal járhat:5
- A hányinger, hasmenés és gyomorgörcsök a leggyakoribb mellékhatások.
- Egyeseknél előfordulhat fejfájás, izomgörcsök vagy izommerevség.
- Egyéneknél álmatlanság vagy hipersomnia (túl sok alvás) okozhat problémát.
- Egyéneknél idegesség, szorongás vagy ingerlékenység jelentkezhet.
- Azoknak, akik aktívan használnak ópiátokat vagy terhes nőknek nem szabad naltrexont tartalmazó termékeket használniuk.
- A naltrexon alkalmazása ellenjavallt hepatitiszben vagy májelégtelenségben szenvedő személyeknél, és az ezen állapotok valamelyikében szenvedő személyeknél (esetleg krónikus alkoholfogyasztással együtt) a Vivitrol alkalmazása esetén megnőhet a súlyos májszövődmények kockázata.
Milyen kockázatai vannak a Vivitrol hosszú távú alkalmazásának?
Általánosságban elmondható, hogy a Vivitrol hosszú távú alkalmazása alkohol- vagy opioidfüggőség esetén biztonságos és hatékony. Egy 2010-ben végzett egyéves vizsgálat megállapította, hogy a naltrexon gyógyszeres kezelés – tanácsadással vagy terápiával kombinálva – az előírt betegek 65%-ának segített fenntartani az opioidoktól való absztinenciát 18 hónapon keresztül, ami magas klinikai vizsgálati befejezési arányt jelent. Nem fordult elő súlyos mellékhatás és nem volt súlyos injekcióhelyi reakció; alacsony volt a klinikai mellékhatások előfordulása és az injekcióhelyi fájdalom alacsony aránya. A leggyakoribb reakció allergiás reakció volt, amelyet a klinikán kezeltek. Súlyos allergiás reakciók vagy az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, beleértve az injekció beadásának helye körüli szövetelhalást, lehetségesek, de rendkívül valószínűtlenek.
A heveny mellékhatások, beleértve a mentális állapot megváltozását, a légzés depresszióját vagy szabálytalanságát és a gyomor-bélrendszeri problémákat, elegendő kárt okozhatnak ahhoz, hogy kórházi kezelést igényeljenek, de ha a személy sürgősségi orvosi ellátásban részesül, ezek elmúlnak.
A naltrexon kölcsönhatásba lép néhány más gyógyszerrel, különösen azokkal, amelyek kis dózisú opioidokat tartalmaznak, ezért fontos, hogy az orvosok ismerjék a pácienseik által szedett összes gyógyszert, mielőtt olyan naltrexon gyógyszereket írnának fel, mint a Vivitrol.
Ez a gyógyszer általában biztonságos, bár orvosi rendelés és felügyelet nélkül nem szabad szedni. Nem gyógyítja az opioid- vagy alkoholfüggőséget; ehelyett fontos fenntartó gyógyszer, amely a terápia és a kortárs támogató csoportok mellett működik a függőség kezelésében. A legtöbb ember számára azonban biztonságos, és kevés hosszú távú, káros mellékhatása van.
Vannak alternatívái a Vivitrolnak?
Az alkoholfogyasztási zavarból való felépülés kezelése során kevés olyan gyógyszer van, amely biztonságosabb a naltrexonnál (Vivitrol), kivéve talán az akamprozátot (Campral).
A Campral hátrányai a következők:
- Naponta háromszor kell bevenni, míg a Vivitrolt havonta egyszer kell beadni.
- Minimalizálja a neurotranszmitterek egyensúlyhiányát, ami javítja a hangulatot, de nem biztos, hogy megszünteti a sóvárgást.
A Campral előnyei a Vivitrolhoz képest a következők:
- A felépülő személynek hét napig józannak kell lennie, mielőtt a Vivitrolt szedheti, míg a Campralhoz csak öt nap józanság szükséges.
- A Campral kevesebb mellékhatást okoz.
Az alkoholfogyasztás utáni sóvárgás csökkentésére és a felépülés eredményeinek javítására a legjobb gyógyszer megtalálása végső soron az egyén és az orvosa közötti beszélgetést jelenti. A Vivitrol azonban a legtöbb ember számára nagyon biztonságos gyógyszer.
A Vivitrol függőséget okoz?
Nem, a Vivitrol nem okoz függőséget. Ez egy opioid antagonista, így az agyban lévő opioid receptorokhoz kötődik anélkül, hogy olyan hatásokat keltene, mint az ellazulás vagy a mérgezés.
