ビビトロールは、オピオイド拮抗薬ナルトレキソンの商品名、徐放型製剤である。 1
ナルトレキソンは、オピオイド拮抗薬として知られている薬です。 使用されると、脳内のオピオイド受容体に競合的に結合します。 この受容体遮断により、外因性（例：ヘロイン、処方鎮痛剤）または内因性オピオイド（例：天然エンドルフィン）による受容体の活性化が減少し、正確なメカニズムは完全には解明されていませんが、その後、アルコール使用障害の治療を受けている人々のアルコール摂取量の減少に関連します1
Naltrexoneには、報酬的多幸感や他の潜在的に望ましい精神活性作用は誘発しないため、関連する虐待責任は一切ありません。 オピオイド作動薬とは異なり、本薬品は規制薬物ではありませんが、医師の処方が必要です。
ビビトロール服用中の飲酒
アルコールとナルトレキソンの併用に関して、直接的な薬学的禁忌はありませんが1、ビビトロールの副作用の結果、いくつかの問題が生じる可能性があります。 例えば、慢性的な過度の飲酒の結果、特定の深刻な身体的問題を発症している人では、一部の副作用が増加する可能性があります（下記参照）。
米国アルコール乱用・アルコール中毒研究所（NIAAA）は、アルコール使用障害患者の治療における薬物療法の選択肢を概説する臨床医向けガイドを発表しました。 このガイドには、アルコールとビビトロールの併用に関して考慮すべき重要な内容が含まれています2
- Naltrexone製品は、反射の鈍化や協調性の低下といった身体的問題や精神機能への特徴的な影響といったアルコールの酔い作用を軽減しません
- Naltrexoneを使用して、通常よりもアルコールを飲めるようになるのではなく、アルコールに対する耐性は向上しません。
- Naltrexoneは、一度飲み始めたアルコールを飲み続けたいという欲求や衝動を抑えるのに役立つかもしれない。
- Naltrexoneの効果は、アルコールの全体的な摂取量を減らすのに成功しているように見える。
- Naltrexoneは渇望および飲酒量の減少に有用であると考えられるが、アルコール使用障害から回復中の患者にとって治療上の有用性を最大化するために、治療と併用して使用されるべきである
Naltrexoneはオピオイド使用障害（例． NIAAAガイドでは、アルコール乱用問題を抱える個人がアルコールの摂取量を減らすのを助ける役割についてのみ詳述していますが。
ガイドの他の詳細は、ナルトレキソン使用の限界のいくつかを示しています：2
- Naltrexone単独では、アルコール使用からの完全な断絶は実証されていません（むしろ、使用により大量飲酒の日数の減少が実証されています）
- Naltrexoneのメカニズムには、アルコール使用に伴う負の効果でアルコールを飲み続けることを躊躇させるものを作り出すことはありません（例:…） Naltrexoneはアルコール使用と関連した、アルコール依存症患者のための薬です。
- Naltrexoneはアルコール使用障害の「治療薬」と見なすべきではない。
- Naltrexoneはアルコール離脱の症状または効果を軽減しない（すなわち、。 Naltrexoneは解毒薬や離脱管理薬ではない）。
- Naltrexone 単独は、アルコール使用障害を持つ個人のための行動療法に代わるものではない。
- Naltrexone は、アルコール使用障害に関連する多くの潜在的短期および長期的影響（例, ビビトロールや他のナルトレキソン製品の有用性の一部は、アルコールへの渇望を軽減することである。 前述のように、正確な作用機序は完全には明らかにされていないかもしれないが、その真摯な使用は、一度飲み始めたアルコールの量を減らす結果につながる。 Naltrexoneを単独で使用しても、禁酒に至らない場合があります。 中等度から重度のアルコール使用障害で禁酒を続けることが困難な人は、アルコールへの渇望が減ると感じるかもしれません。
薬物の使用後に飲酒を始めた人のアルコールへの渇望とアルコール摂取を減らすために、薬物の効果を高めようとするいくつかの異なるアプローチが行われてきました。 例えば、アルコールを使用し始める約1時間前に錠剤の形で服用すると、通常よりも少ない量のアルコールを飲む傾向があることを示した研究からの限られた証拠があります3
しかし、錠剤形のナルトレキソン製品を処方するほとんどの医師が用いる標準的なアプローチは、日中のアルコールへの欲求を減らすために、早朝に服用するよう個人に指示することです。 徐放性製剤（ビビトロール）は、naltrexoneの利便性とそれに伴う有用性を高める可能性がある。 しかし、アルコール使用障害の治療にナルトレキソンを単独で使用することを支持する研究結果はありません。また、ビビトロールなどのナルトレキソン製品を使用すれば、アルコール乱用問題を抱える個人の禁酒が実現するという考えを支持する研究結果もありません。 さらに、FDAのようなほとんどの情報源は、アルコールへの渇望を抑え、アルコール摂取量を減らすために、ビビトロルのようなナルトレキソン製品を服用する前に、少なくとも1週間から10日間アルコールを断つ必要があると示唆しています4。
ビビトロールの副作用は？
ビビトロールやナルトレキソンを含む他の薬剤は比較的副作用が少なく、ほとんどの人に安全に使用できると考えられていますが、どんな薬や薬剤にも副作用のプロファイルが存在します。
ナルトレキソンの使用により、特定の副作用が生じることがあります：5
- 吐き気、下痢、胃痙攣が最も一般的な副作用です。
- 頭痛、筋肉の痙攣、筋肉の硬直が一部の人に生じることがあります。
- 一部の人は不眠または過眠（寝過ぎ）に問題を持つ場合があります。
- 個人によっては、ジリジリ感、不安、または過敏性を感じることがあります。
- アヘン系薬物を積極的に使用している人や妊娠中の女性は、ナルトレキソンを含む製品を使用するべきではありません。
- ナルトレキソンは肝炎または肝不全のある人への使用は禁忌であり、これらの症状のいずれかを持つ人（慢性的なアルコール使用と関連している可能性がある）は、ビビトロールを使用すると、深刻な肝臓合併症のリスクが高まる場合があります。
ビビトロールの長期的な使用のリスクは？
一般にアルコールまたはオピオイド依存に対するビビトロルの長期使用は安全かつ有効であると示されています。 2010年に実施された1年間の研究では、ナルトレキソンとカウンセリングや治療を併用することで、処方された患者の65％が18ヶ月間オピオイドからの断薬を維持することができ、これは高い臨床試験完了率であることがわかりました。 重篤な副作用や重篤な注射部位反応は認められず、臨床的な有害事象の発生率は低く、注射部位の痛みも低率でした。 最も多かった反応はアレルギー反応であり、これは臨床で治療されました。
精神状態の変化、呼吸抑制または不整脈、胃腸障害などの急性副作用は、入院を必要とするほどの害をもたらすことがありますが、救急医療を受ければ、これらは治まります。
ナルトレキソンは、他のいくつかの薬、特に少量のオピオイドを含む薬と相互作用するので、医師はビビトロのようなナルトレキソン薬を処方する前に、患者が飲んでいるすべての薬を知ることが重要です。
この薬は、医師の処方と監督なしに服用するべきではありませんが、一般に安全です。 オピオイドやアルコール中毒を治すものではありません。その代わり、治療やピアサポートグループと並行して、中毒を管理するための重要な維持療法薬です。 しかし、ほとんどの人にとって安全で、長期的で有害な副作用はほとんどありません。
アルコール使用障害からの回復を管理する場合、ナルトレキソン（ビビトロール）より安全な薬剤は、おそらくアカンプロサート（カンプラル）以外はほとんど存在しません。
カンプラールの欠点は以下の通りです：
- ビビトロールが月1回の注射であるのに対し、1日3回服用しなければならない。
- 神経伝達物質の不均衡を最小限に抑えるため、気分を改善するが欲求を止められない場合がある。
ビビトロールと比較したカンプラルの利点は以下の通りです：
- 回復者はビビトロールを服用する前に7日間断酒しなければなりませんが、カンプラルは5日間断酒すればよいのです。
- カムプラールは副作用が少ない。
結局、アルコール乱用後の欲求を抑え、回復の成果を上げるために最適な薬を見つけるには、個人と医師の間で話し合うことが必要です。 しかし、ビビトロールはほとんどの人にとって非常に安全な薬です。
ビビトロールに中毒性はありますか？ オピオイド拮抗薬なので、脳内のオピオイド受容体に結合し、リラックスや酔いのような効果をもたらすことはありません。
